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欧盟CE认证

       欧盟的CE认证广受全球国家认可,除了在EU成员国之外,在一些非EU成员国里CE认证也是十分有权威性的。CE认证的等级划分是其中的难点之一,如果是首次接触,不熟悉的企业单位想要弄懂CE认证中的条条框框还是十分困难的。

  

       CE证书想要得到EU国家的认可只要按照欧盟的正规流程来申请办理即可,CE证书是没有好坏卑劣之分的。有的产品和CE认证指令会设计到产品等级划分,因此欧盟CE认证也有等级划分,例如压力设备、医疗器械、建材,这类产品在做CE认证时,欧盟法规都对产品提出了等级划分。压力设备CE认证指令PED将产品分为I、II、III、IV四个合格评估等级,不同等级的压力设备会有不同的CE认证模式相匹配。

       医疗器械CE认证将产品划分为三类,等级越高的医疗器械产品做CE认证其难度也更大、费用也更高。出口商可以向认证机构提供相关产品资料,认证机构会据此划分产品CE认证等级。

     “CE”标志是被认为是制造商打开并进入欧洲市场的护照的安全认证标志。CE代表欧洲统一(CONFORMITE  EUROPEENNE)。所有带有“CE”标志的产品无需满足各成员国的要求,即可在欧盟成员国内销售,实现欧盟成员国范围内商品的自由流通。

  CE认证可以说是当今世界上最先进的产品合规性评估模型,首先引入模块概念。应用CE标志的产品的评价由评价模块和这些评价模块组成的评价程序组成。


一般来说,评估模块如下:

1、自行声明(生产者自行声明,提供产品核心技术资料)。

2、类型测试(由欧盟公告机构进行产品综合测试)。

3、产品生产的公告机构的工厂审查。

4、公告机构对产品生产和质量管理系统进行工厂审查。

5、公告机关以质量管理系统为对象,对贸易商等中介进行审查。

6、公告机关对进口欧盟登陆的大宗产品进行审查。

7、公告机关对进口欧洲联盟尚未进行风格测试的产品进行审查。例如:低压指令(LVD)、电磁兼容性指令(EMC)可以由A组成。气体工具命令(GAD)由B-C、B-D、B-E或B-F组成。